Аккредитация лабораторий гистотипирования РФ в европейской федерации иммуногенетики (EFI)

«Международная конференция по аккредитации лабораторий гистотипирования Российской Федерации в европейской федерации иммуногенетики (EFI)»

В соответствии с Планом основных мероприятий ФМБА России, в целях повышения качества оказания высокотехнологичной медицинской помощи, и для обеспечения сотрудничества, создаваемого Национального Регистра доноров гемопоэтических стволовых клеток России с Всемирной Ассоциацией донорских регистров, 27-29 июня 2011г. в Санкт-Петербурге в г. Пушкин, была проведена Международная конференция по аккредитации лабораторий гистотипирования Российской Федерации в Европейской федерации иммуногенетики (EFI). Это обучающая конференция по аккредитации лабораторий гистотипирования для персонала лабораторий России, участвующих в реализации проекта по созданию Национального Регистра доноров гемопоэтических стволовых клеток.

Конференция была проведена на базе Республиканского центра иммунологического типирования тканей (РЦИТТ) Рос. НИИГТ ФМБА России, который стал первой в России лабораторией, получившей аккредитацию EFI.

Конференция организована Федеральным медико-биологическим агентством России, Европейской федерацией иммуногенетики (EFI), Аккредитационным комитетом EFI, Российским НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА России, Республиканским центром иммунологического типирования тканей.

Оргкомитет:

Председатели оргкомитета: доктор мед. наук, профессор, чл.-корр. РАМН Е.А.Селиванов - директор Российского НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА России (Санкт-Петербург), профессор Г. Фишер - Elect President EFI (Вена, Австрия), доктор мед. наук, профессор Л.Н. Бубнова (Санкт-Петербург) - руководитель Республиканского центра иммунологического типирования тканей Российского НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА России.

Заместители председателя: профессор Б. Видан-Йерас (Любляна, Словения) - главный инспектор аккредитационного комитета Европейской федерации иммуногенетики по региону Восточной Европы, доктор мед. наук, профессор С.С. Бессмельцев - заместитель директора Российского НИИ гематологии и трансфузиологии ФМБА России (Санкт-Петербург)

Члены оргкомитета: д.м.н. И.Е. Павлова (Санкт-Петербург) – ответственный секретарь оргкомитета, д.м.н. Т.В. Глазанова (Санкт-Петербург), д.б.н. О.Е. Розанова (Санкт-Петербург), к.м.н. Е.В. Беляева (Санкт-Петербург), к.м.н. А.С. Беркос (Санкт-Петербург), к.м.н. М.В. Беркос (Санкт-Петербург), к.м.н. Н.В.Реутова (Санкт-Петербург), к.м.н. Ж.В. Чубукина (Санкт-Петербург), О.В.Акинфиева (Санкт-Петербург), В.В. Бакай (Санкт-Петербург), Л.В. Ерохина (Санкт-Петербург), Л.Ю.Иванова (Санкт-Петербург), Т.А. Матвеева (Санкт-Петербург), Л.М. Моисеева (Санкт-Петербург), Л.Г. Осинняя (Санкт-Петербург), Ю.В. Соколова (Санкт-Петербург).

Создание Национального регистра доноров гемопоэтических стволовых клеток/костного мозга России с последующей интеграцией в международный донорский регистр, требует безукоризненного выполнения методов иммунологического типирования, соответствующих международным стандартам, поэтому необходимость аккредидации типирующих лабораторий ни у кого не вызывает сомнений. Первоначально планировалось участие в конференции заинтересованных учреждений ФМБА России и учреждений службы крови, однако конференция вызвала огромный интерес, и вместо планируемых 15-17 лабораторий в ней приняли участие сотрудники лаборатороий типирования 25 учреждений из 13 городов России, и специалист из Минска.

Впервые Россию посетил избранный президент EFI профессор Г. Фишер (Вена, Австрия), председатель аккредитационного комитета, А. Хамер (Шеффилд, Великобритания), секретарь аккредитационного комитета Л. Маскаретти (Триест, Италия), главный инспектор аккредитационного комитета EFI по региону Восточной Европы, Б. Видан-Йерас (Любляна, Словения).

Работа была построена в форме докладов приехавших зарубежных специалистов, и в виде круглых столов, за которыми проходило активное обсуждение сложных вопросов.

Цель программы аккредитации – оценить соответствие практической работы лабораторий опубликованным стандартами EFI, включая: квалификацию лабораторного персонала и её постоянное повышение; гарантии качества; используемые технологии; используемые средства.

В докладах были освещены общие принципы и порядок аккредитации гистотипирующих лабраторий в Европейской федерации иммуногенетики, требования Европейской федерации иммуногенетики к работе лабораторий и выполнению внешнего контроля качества, требований к размещению и техническому оснащению аккредитуемой лаборатории, требования к квалификации персонала, а также к заполнению документации, необходимой для проведения аккредитации, и представлена информация об инспекторской проверке, являющейся обязательным компонентом процесса аккредитации. Своим опытом о выполнении процесса аккредитации поделилась профессор Л.Н. Бубнова, руководитель первой аккредитованной в России лаборатории – Республиканского центра иммунологического типирования тканей в Российском научно-исследовательском институте гематологии и траснфузиологии ФМБА России, и заведующая аккредитованной в 2011 году лаборатории HLA-типирования Клинического центра клеточных технологий г. Самары Л.М. Трусова.

Все принимавшие участие в работе специалисты высоко оценили организацию конференции, качество сообщений и результативность работы «круглых столов».

Мы не сомневаемся, что эта конференция поможет правильно организовать работу лабораторий гистотипирования, повысить качество проводимых исследований, а также активизирует процесс аккредитации лабраторий России в Европейской федерации иммуногенетики. Все это позволит успешно решить вопрос создания Национального регистра доноров гемопоэтических клеток России.

Заместитель директора по НИР Российского НИИ гематологии и трансфузиологии                       С.С. Бессмельцев